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Titre officiel

Protocole d’analyse biologique et de mise en banque d’échantillons de sarcome des tissus mous du COG

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Sommaire:

JUSTIFICATION : La collecte et l’entreposage de tissus tumoraux, de sang et de moelle osseuse provenant de patients dans le but de les analyser en laboratoire pourraient faciliter l’étude du cancer.

BUT : Le but de cette étude est de recueillir et d’entreposer des échantillons de tissus tumoraux, de sang et de moelle osseuse provenant de patients atteints d’un sarcome des tissus mous afin de les analyser en laboratoire.

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Description de l'essai

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Critères d’évaluation principaux :

  • Prélèvement de tissus tumoraux et autres échantillons biologiques d’origine humaine (sang, sérum et moelle osseuse) provenant de patients porteurs d’un rhabdomyosarcome ou d’un sarcome des tissus mous autre que le rhabdomyosarcome.
  • Création d’un lieu d’entreposage des tissus et autres échantillons biologiques prélevés par les investigateurs du COG.
  • Accès des investigateurs de laboratoire à ces échantillons pour la réalisation de projets approuvés.
  • Collecte de données cliniques sur les patients qui ne sont pas traités dans le cadre d’une étude thérapeutique du COG.
  • Définition et comparaison des caractéristiques cliniques de sous-groupes de patients atteints d’un rhabdomyosarcome alvéolaire dont les tumeurs portent la translocation t(2;13), t(1;13) ou aucune des deux.
  • Lien entre le rhabdomyosarcome alvéolaire submicroscopique et le taux de réponse complète / réponse partielle, la survie sans récidive et la survie évalués au moyen d’une épreuve par réaction d’amplification par la polymérase avec transcription inverse (RT‑PCR) visant à confirmer la présence ou l’absence des translocations t(2:13) et t(1:13) sur des échantillons de sang périphérique et de moelle osseuse, obtenus au moment du diagnostic.
  • Comparaison des caractéristiques cliniques, cytogéniques et biologiques moléculaires de sous‑groupes de patients porteurs d’un rhabdomyosarcome anaplasique et d’autres sous‑types de rhabdomyosarcome.

OBJECTIFS :

  • Prélever des tissus tumoraux et autres échantillons biologiques d’origine humaine (sang, sérum, et moelle osseuse) provenant de patients porteurs d’un rhabdomyosarcome ou d’un sarcome des tissus mous autre que le rhabdomyosarcome diagnostiqué et/ou traité dans un établissement membre du Children’s Oncology Group (COG).
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  • Fournir un lieu d’entreposage de tissus et autres échantillons biologiques prélevés sur ces patients par les investigateurs du COG.
  • Rendre ces échantillons accessibles pour la réalisation par les investigateurs de laboratoire de projets approuvés.
  • Recueillir des données cliniques sur les patients qui ne sont pas traités dans le cadre d’une étude thérapeutique du COG.
  • Définir et comparer les caractéristiques cliniques des sous-groupes de patients atteints d’un rhabdomyosarcome alvéolaire dont les tumeurs portent la translocation t(2;13), t(1;13) ou aucune des deux.
  • Étudier le lien entre les signes d’une atteinte submicroscopique et les taux de réponse complète / réponse partielle, la survie sans récidive et la survie des patients porteurs d’un rhabdomyosarcome alvéolaire, déterminé au moyen d’une épreuve par RT‑PCR visant à confirmer la présence ou l’absence des translocations t(2:13) et t(1:13) sur des échantillons de sang périphérique et de moelle osseuse obtenus lors du diagnostic.
  • Comparer les caractéristiques cliniques, cytogéniques et biologiques moléculaires de sous‑groupes de patients porteurs d’un rhabdomyosarcome anaplasique et d’autres sous‑types de rhabdomyosarcome.

APERÇU :
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Des échantillons chirurgicaux de tissus, de moelle osseuse et de sang sont prélevés au moment du diagnostic (initial ou récidive) et, le cas échéant, lors du développement d’une deuxième tumeur primitive. Ces échantillons sont utilisés à des fins de recherche. Le National Cancer Institute a délivré une attestation de confidentialité visant à protéger l’identité des participants aux travaux de recherche de ce projet. Les patients qui ne sont pas recrutés dans un essai de traitement du COG font l’objet d’un suivi tous les 6 mois pendant au moins 10 ans ou jusqu’à ce qu’il y ait progression de la maladie ou développement d’une deuxième tumeur.

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